[:no]Instituttet har fått varsel om at det i tiden 17-20.oktober vil bli gjennomført tilsyn fra Helsedirektoratet om vår virksomhet som berøres av genteknologiloven.
Ifølge den loven kan arbeid med GMO (levende organismer som har fått sitt genetiske materiale forandret ved bruk av genteknologi) kun utføres når:
1) laboratoriet der arbeidet foregår er godkjent for arbeid med den aktuelle GMO.
2) det er sendt inn søknad/rapport om den aktuelle forskningsaktiviteten.
Ad 1. Ved vårt institutt foreligge det allerede godkjenninger av laboratorier som vil dekke de fleste av de aktivitetene som er aktuelle. Men det er viktig at brukerne setter seg inn i hvilke arealer som er godkjent, og om godkjennelsen også vil omfatte dere aktivitet.
Ad2. All bruk av GMO skal rapporteres inn eller søkes om tillatelse. Om det må foreligge tillatelse for man starter arbeidet er avhengig av risikovurderingen av aktiviteten.
Det er Helsedirektoratet som er bemyndiget til å føre tilsyn om genteknologiloven etterfølges. Informasjon om søknader kan man finne på deres hjemmeside:
https://helsedirektoratet.no/genteknologi
Her vil man finne den nødvendige informasjon; lov og forskrifter, søknadsskjema og hvor søknaden skal sendes. Under linken til «Genmodifiserte mikroorganismer» kan man finne en liste over risikovurderinger av mikroorganismer, som kan være nyttig.
Ikke alt arbeid innenfor genteknologi innbefatter GMO. For eksempel vil PCR eller sekvensering av et PCR-produkt ikke medføre noen levende organisme, og omfattes derfor ikke av loven. Men hvis man derimot kloner PCR-produktet inn i en plasmid-vektor og transformerer denne inn i en bakterie, har man laget en GMO.
Faglige spørsmål angående søknader/rapporter og andre spørsmål om GMO kan rettes til Audun H. Nerland (audun.nerland@uib.no , telefon 55974653).
Instituttet er pålagt å ha oversikt over all aktivitet om innbefatter GMO. Kopi av søknader til Helsedirektoratet, og svar på disse søknadene, bes derfor om å sendes til administrasjonen ved instituttet, Irene.Hjelmaas@uib.no med kopi til (audun.nerland@uib.no).[:en]The Department has received notification that in the time periode October 17th – 20th it will be conducting audits Health Directorate about our business affected by the Gene Technology Act.
According to the law can work with GMOs (living organisms that have their genetic material altered through genetic engineering) done only when:
1) laboratory where the work is done is approved for operation with the relevant GMO.
2) it is submitted application / report on the research activity.
Ad 1. At our institute exist already approvals of laboratories that will cover most of the activities in question. But it is important that users familiarize themselves with the areas that have been approved, and whether approval will also cover you activity.
Ad2. Any use of GMOs to be reported or apply for a permit. If there must be a permit for starting work is dependent on the risk assessment of the activity.
It’s Directorate of Health is empowered to supervise the Gene Technology Act is followed. Information about applications can be found on their website:
https://helsedirektoratet.no/genteknologi
Here you will find the necessary information; law and regulations, application forms and how the application should be sent. Below link to «Genetically modified microorganisms» you can find a list of the risk assessment of microorganisms, which can be useful.
Not all activities in genetic engineering include GMOs. For example, PCR or sequencing of a PCR product does not cause any living organism, and therefore not covered by the law. But if on the other hand clones the PCR product into a plasmid vector and transforming this into a bacterium, has made a GMO.
Academic questions regarding applications / reports and other questions about GMOs may be directed to Audun H. Nerland (audun.nerland@uib.no, phone 55974653).
The department is required to keep track of all activity on includes GMOs. Copies of the applications to the Directorate of Health, and in response to these applications are therefore asked to be sent to the administration at the institute, Irene.Hjelmaas@uib.no with a copy to (audun.nerland@uib.no).[:]