{"id":13191,"date":"2017-11-10T15:22:27","date_gmt":"2017-11-10T14:22:27","guid":{"rendered":"http:\/\/k2info.w.uib.no\/?p=13191"},"modified":"2017-11-10T15:25:35","modified_gmt":"2017-11-10T14:25:35","slug":"etisk-framleggingsplikt-for-mitt-prosjekt-er-dette-viktig","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/2017\/11\/10\/etisk-framleggingsplikt-for-mitt-prosjekt-er-dette-viktig\/","title":{"rendered":"[:no]Etisk framleggingsplikt for mitt prosjekt? Er dette viktig?[:en]Ethical considerations and approval of my project? Is this important?[:]"},"content":{"rendered":"

[:no]\"\"<\/a>Om du er usikker, b\u00f8r du absolutt sette deg inn i Helseforskningsloven<\/em> (Lov om medisinsk og helsefaglig forskning<\/a>). Denne loven ble vedtatt i 2008 (1. juli 2009), og ble sist endret 2017. Nedenfor f\u00e5r du en kort innf\u00f8ring om loven.<\/p>\n

\u00a72 av Helseforskningsloven definerer form\u00e5let med medisinsk og helsefaglig forskning som forskning p\u00e5 mennesker, humant biologisk materiale og helseopplysninger. I tillegg gjelder den ogs\u00e5 for pilotstudier og utpr\u00f8vende behandling. Lovens geografiske virkeomr\u00e5de omtales i \u00a7 3 og gjelder forskning p\u00e5 norsk territorium eller n\u00e5r forskning skjer i regi av en forskningsansvarlig som er etablert i Norge.<\/p>\n

\u00a74 omhandler hvem som er forskningsansvarlig, og vanligvis er dette institusjonen der prosjektleder er ansatt. Videre defineres her prosjektleder som en person som skal ha den faglige og vitenskapelige kompetansen prosjektet krever for en forsvarlig gjennomf\u00f8ring. Veileder er vanligvis prosjektleder, og det kreves doktorgrad (PhD) eller tilsvarende.<\/p>\n

Prosjektleder har ansvar for den daglige driften og skal minst s\u00f8rge for: at etiske, helsefaglige, vitenskapelige, og personvernmessige forhold ivaretas; \u00e5 involvere den forskningsansvarlige f\u00f8r prosjektet startes; n\u00f8dvendig forh\u00e5ndsgodkjenning fra REK og eventuelt andre instanser; at prosjekter gjennomf\u00f8res i henhold til godkjent forskningsprotokoll; og kommunikasjon med offentlige instanser og forskningsansvarlig.<\/p>\n

Hvem m\u00e5 s\u00f8ke REK? Alle som driver forskning der form\u00e5let er ny kunnskap om helse og sykdom.<\/p>\n

Hvem beh\u00f8ver ikke \u00e5 s\u00f8ke REK? Aktivitet som dreier seg om kvalitetssikring. Videre finnes det gr\u00e5soner som for eksempel helsetjenesteforskning, utpr\u00f8vende behandling og metodeutvikling.<\/p>\n

Bruk s\u00f8knadsskjemaet \u201dFramleggingsvurdering\u201d om du er usikker. Her f\u00e5r du kjapt svar fra REK.<\/p>\n

Og husk \u2013 man kan ikke f\u00e5 etisk godkjenning av et prosjekt i ettertid!<\/em><\/p>\n

Hvordan s\u00f8ker jeg? Saksportalen til REK finner du her<\/a>. Det er fullelektronisk s\u00f8knadsbehandling, og vedtak i kopi g\u00e5r til forskningsansvarlig p\u00e5 institusjonen. Det finnes ulike s\u00f8knadsskjemaer (fremleggingsvurdering, prosjekts\u00f8knad, prosjektendring, sluttrapport).<\/p>\n

Og er du fremdeles usikker \u2013 ta kontakt med administrasjonen p\u00e5 REK. Du finner dem i andre etasje i Armauer Hansens hus.<\/p>\n

Roland
\nKonstituert instituttleder[:en]\"\"<\/a>If you have concerns you should definitely familiarize yourself with the Health Research Act (Act on medical and health research<\/a>). This act was approved in 2008 (1 July 2009), and was more recently updated in 2017. Below you will find a short introduction to the act.<\/p>\n

\u00a72 defines the aim with medical and health research as research on human beings, human biologic material and health related information. In addition, the act is applicable for pilot studies and exploring treatments. The act also defines the geographical area where research is conducted (in \u00a7 3), and relates to Norwegian territory or when research is conducted under the leadership of Norwegian scientists.<\/p>\n

\u00a74 involves who is the responsible institution and normally this is the place where the responsible scientist is employed. In addition, we get a definition of the project leader as a person who should have the competence both to topic and science for a responsible performance. The supervisor is normally the project leader and should then have a PhD or corresponding merits.<\/p>\n

The project leader has the responsibility for the daily conduct of the project and should oversee: that ethical, health related, scientific and individual concerns are taken; that the institution is informed before the project is started; that applicable ethical approval from REK is at hand; that the project is conducted according to the original plan; as well as appropriate communications to public institutions have been done.<\/p>\n

Who must apply at REK? All who conduct research with an aim of novel knowledge about health and disease.<\/p>\n

Who does not need to apply? Activities concerned with quality assurance. In addition, there are borderline areas, for example health service research, explorative treatments and methodological developments.<\/p>\n

If you have questions\/concerns? Use the application template \u201cRemit Assessment\u201d.\u00a0 By this you will get a quick response from REK.<\/p>\n

And please note \u2013 you will never obtain ethical approval after a project has been started!<\/em><\/p>\n

How do I apply? You find the Web portal here<\/a>.\u00a0 There is full electronic handling of applications.\u00a0 The decision is sent to the responsible institution. There are different forms for remit assessment, project application, project amendments, and reports.<\/p>\n

If you still have questions and concerns \u2013 contact the administration at REK. You find them in the second floor of Armauer Hansen Building.<\/p>\n

Roland
\nActing Head[:]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

[:no]Om du er usikker, b\u00f8r du absolutt sette deg inn i Helseforskningsloven (Lov om medisinsk og helsefaglig forskning). Denne loven ble vedtatt i 2008 (1. juli 2009), og ble sist endret 2017. Nedenfor f\u00e5r du en kort innf\u00f8ring om loven.…<\/p>\n

Read more →<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":3699,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[44,39969],"tags":[],"class_list":["post-13191","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nyheter","category-ukens-leder"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13191","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3699"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13191"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13191\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13201,"href":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13191\/revisions\/13201"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13191"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13191"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/k2info.w.uib.no\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13191"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}